全部答案

2016-05-31 11:30:06

• 美国食品和药物管理局（FDA
  )要求在药物被其批准治疗某一特定的病情前必须 进行几个阶段的检测。在第一个阶段研究中，药物必须证明在小样本的健康的自愿者 (20—80个受试者）中使用是可忍受的和安全的。在第二个阶段研究中，药物必须有 功效证据来证明在较大样本的患者（100—300个受试者）中使用是可忍受的和安全 的。在第三阶段中，药物必须显示在更较大样本的患者（1 000 —3 000个受试者）中 使用的功效、耐受性和安全性都是符合要求的。

  全部
  

  你***

  2016-05-31 11:30:06

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