药品的质量是关系到人民群众生命的，因此国家在药品行业的监管一直是逐步加强的趋势。最直接的是，GMP、GSP标准分别作为医药生产企业、医药流通企业的准入标准起到了净化整个医药行业的作用。客观上讲，这两套标准对保障人民群众的生命健康贡献巨大，但也对企业的管理提出了更高的要求。 对医药流通企业而言，涉及GSP认证的检查项目共132项，其中关键项目就有37项，每年的GSP检查成为医药流通企业的一次大考。 GSP标准对库房面积、设备设施、管理制度等方面都提出了具体而明确的要求，对于GSP检查不合格的企业，国家采取一票否决制，不允许进入医药行业。例如，GSP标准在硬件方面要求“企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积（为建筑面积）大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于500平方米；企业有适宜药品分类保管和符合药品存储要求的库房。其中常温库为0—30摄氏度；阴凉库温度不高于20摄氏度；冷库温度为0—10摄氏度；各库房相对湿度应保持在45%—75%之间”。从上述条款可以看出，进入医药流通行业必须有一定实力作为基础。另外，GSP标准对医药流通企业仓库的现场管理也提出了“三色六区”、药品近效期挂黄牌等具体要求。
