8 安络化纤丸治疗肝纤维化适用那些病人？

　　安络化纤丸是治疗肝纤维化的中成药，由地黄、三七、水蛭、牛黄、僵蚕等组成。通过健脾养肝、凉血活血、软坚散结而发挥疏通肝血流、保肝护肝、消除肝内瘀积、阻止肝纤维化形成的作用，故可用于治疗慢性肝炎、早中期肝硬化。

　　对76例慢性乙型肝炎或乙型肝炎肝硬化患者给予安络化纤丸联合阿德福韦酯治疗，69例同类患者作为对照，观察其肝功能、病毒学指标、肝纤维化4项指标、肝脏B超及组织学检测结果的变化，现报告如...

　　安络化纤丸是治疗肝纤维化的中成药，由地黄、三七、水蛭、牛黄、僵蚕等组成。通过健脾养肝、凉血活血、软坚散结而发挥疏通肝血流、保肝护肝、消除肝内瘀积、阻止肝纤维化形成的作用，故可用于治疗慢性肝炎、早中期肝硬化。

　　对76例慢性乙型肝炎或乙型肝炎肝硬化患者给予安络化纤丸联合阿德福韦酯治疗，69例同类患者作为对照，观察其肝功能、病毒学指标、肝纤维化4项指标、肝脏B超及组织学检测结果的变化，现报告如下。

　　一、资料与方法：

　　诊断标准全部病例的诊断均符合2000年全国病毒性肝炎学术会议制定的病毒性肝炎防治方案标准。

　　病例选择丙氨酸转氨酶(ALT)在正常值的2倍以上、HBeAg阳性、HBVDNA≥1.0X10^5Copies/ml、总胆红素正常为入选病例。签署服用阿德福韦酯片抗病毒治疗同意书、承诺服用安络化纤丸抗纤维化治疗1年以上、患者治疗前进行第1次肝穿活检(组织学检查：G为炎症、S为纤维化，各分为0—4共5度)、结果为≥G2的患者纳入治疗组，共76例。其中慢性乙型肝炎59例，乙型肝炎肝硬化17例，男62例，女14例，年龄21—54岁，平均32岁。对照组69例，其中慢性乙型肝炎54例，乙型肝炎肝硬化15例，男56例，女13例，年龄23—51岁，平均33岁。两组患者入组前6个月内均未服用其他抗病毒或抗肝纤维化药物治疗。治疗前两组患者的肝功能、病毒学指标、肝纤4项、肝脏B超等比较，差异无显著性意义。

　　二、治疗方法：治疗组患者服用阿德福韦酯片，10mg/次，1次/d，连续服用2年;安络化纤丸(森隆药业有限公司)6g/次，3次/d，慢性乙型肝炎患者服用1年，乙型肝炎肝硬化患者服用1年以上。肝功能异常时加用护肝药。对照组患者肝功能异常时服用护肝药。两组患者均不使用五味子制剂等降酶药。

　　三、结果：治疗组患者经3个月治疗，肝功能大部分复常;6个月，HBVDNA阴转或处于低水平，肝纤4项大部分复常;12个月，部分患者HBeAg阴转，肝穿活检组织学改善;18个月肝硬化患者肝脏B超明显改善。同期对照组患者仍反复肝功能异常，肝纤维化指标大部分无改善。结果说明阿德福韦酯联合安络化纤丸对肝纤维化具有明显的疗效。

　　四、讨论：

　　乙型肝炎患者在免疫清除期，当乙肝病毒在较高水平活动时，易激发起免疫反应清除病毒，但同时却造成肝细胞炎症发生，产生大量炎症细胞因子，激活肝脏中的储脂细胞转化为成纤维母细胞，成纤维母细胞产生大量纤维结缔组织。这一过程反复出现，纤维化积累到一定程度，导致肝脏正常结构丧失，发展成肝硬化。有报道称25%一40%的肝纤维化最终将发展成肝硬化。

　　通过抗病毒治疗，使病毒活动在较低的水平，避免激发起免疫清除反应而造成新的炎症，同时给予保护、修复肝细胞治疗，控制炎症，阻止肝内结缔组织的异常增生。促进增生的纤维结缔组织降解与吸收，是防治肝硬化较理想的方法。肝硬化由肝纤维化逐渐发展而成，这一过程通常缓慢而持久，平均9—15年。抗肝纤维化，促使纤维组织降解与吸收需要较长的疗程。这就要求抗病毒治疗必须有效、能长时间应用而较少发生耐药现象，毒副作用小。所以，本次研究选用了耐药发生率较低的阿德福韦酯片进行抗病毒治疗。从本次研究结果来看，经过6个月的阿德福韦酯片抗病毒治疗，23.68%的病例出现HBVDNA阴转，67.11%的患者HBVDNA处在较低水平，总有效率在90.79%，达到了有效抗病毒的目的，为肝细胞炎症的修复及抗肝纤维化治疗创造了条件。

　　经过12个月的治疗，部分患者HBeAg阴转，抗病毒治疗达到了稳定病情的目的。在随后的治疗中，未发生耐药现象及药物不良反应。在抗纤维化的整体治疗过程中，基本保证了未出现新的肝细胞炎症及新的纤维结缔组织形成。为阻断纤维化过程、促进降解与吸收纤维组织、防治肝硬化提供了根本保障。

　　肝纤维化是机体对炎症所致组织损伤的自我修复反应，其形成与发展有其极其复杂的渐进过程，主要表现为肝内持续的炎症反应，导致细胞及其间质的生态平衡失调。抗纤维化治疗是延缓和阻止肝纤维化或肝硬化的基础治疗，只有抗病毒与抗纤维化同时联合治疗，才能从根本上控制慢性乙肝向肝纤维化或肝硬化方面发展。安络化纤丸有逆转肝纤维化的作用，该药有活血化瘀、软坚散结、健脾养肝等作用，用于治疗肝纤维化有良好的疗效。

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　　肝纤维化是机体对炎症所致组织损伤的自我修复反应，其形成与发展有其极其复杂的渐进过程，主要表现为肝内持续的炎症反应，导致细胞及其间质的生态平衡失调。抗纤维化治疗是延缓和阻止肝纤维化或肝硬化的基础治疗，只有抗病毒与抗纤维化同时联合治疗，才能从根本上控制慢性乙肝向肝纤维化或肝硬化方面发展。安络化纤丸有逆转肝纤维化的作用，该药有活血化瘀、软坚散结、健脾养肝等作用，用于治疗肝纤维化有良好的疗效。

　　慢性乙型肝炎治疗的主要方法包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。抗纤维化治疗是重点，要抓住时机，"及时全程"进行抗纤维化治疗。只有抗病毒与抗纤维化同时有机结合，才能延缓和阻止肝纤维化进展为肝硬化，最终实现"改善患者的生活质量和延长存活时问"的最高目标。

　　慢性乙型肝炎患者由于乙型肝炎病毒的不断复制和不断的免疫攻击，使肝细胞不断遭到破坏并发生纤维化，部分患者可进一步发展成肝硬化，甚至发展为肝癌。肝纤维化是贯穿慢性肝炎各临床阶段的基本病理过程，是肝硬化的病理基础，而且该病理组织是可逆转的，故治疗肝纤维化具有重要的临床意义。

　　因安络化纤丸是治疗肝纤维化的中成药，由地黄、三七、水蛭、牛黄、僵蚕等组成。通过健脾养肝、凉血活血、软坚散结、而发挥疏通肝血流、保肝护肝、消除肝内瘀血、阻止肝纤维化形成、并兼有调节免疫等作用，故可用于治疗慢性肝炎、早中期肝硬化。将安络化纤丸与阿德福韦酯联合应用，结果显示安络化纤丸对改善患者的肝纤维化的病理组织结构有重要的临床意义。

　　安络化纤丸抗纤维化可能作用机制为：通过减少肝内基质金属蛋白酶抑制物的表达，进而增强基质金属蛋白酶的生物活性，达到降解过度沉积的ECM，从而软化肝脏；并具有明显抑制肝星状细胞活化增生的功能，因此有阻止慢性肝病肝纤维化的发展和进展的作用；还可能具有抑制与肝纤维化形成有关的细胞因子TGF的作用。

　　结果表明，安络化纤丸联合阿德福韦酯能明显降低血清肝纤维化指标，有提高抗纤维化的效果，且临床使用未见明显不良反应，是目前治疗慢性乙型肝炎和代偿期肝硬化患者肝纤维化较理想的联合用药组合。