三月
[学妹]
关于国家药品的几种认证的问题 
100分
回答：8 浏览：657 提问时间：2007-01-04 10:58
请问GAP,GMP,GCP,GLP,GSP,GUP,是分别什么的缩写，属于什么认证内容？谢谢！
最佳答案
GAP：中药材生产质量管理规范
GMP：药品生产质量管理规范
GSP：药品经营质量管理规范
GCP：药品临床实验管理规范
GLP：药品非临床研究质量管理规范
GUP：药品使用质量管理规范
1、《中药材生产质量管理规范》（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs， 简称中药材GAP）
国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作；负责中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作；负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。
2、《药品生产质量管理规范》《GoodManufacturePractice》（英文缩写GMP）
《药品生产质量管理规范》是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。GMP是20世纪70年代中期发达国家为保证药品生产质量管理的需要而产生的，为世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。监督实施GMP是药品监督管理工作的重要内容，是证药品质量和用药安全有效的可靠措施。我国80年代初引进了GMP概念，并于1988年由卫生部颁布了第一个GMP，1992年卫生部组织进行了修订，逐步开始在药品生产中实施。
《药品生产质量管理规范》的内容包括；人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的环境、厂房（设备；在软件方面要有可靠的生产工艺、严格的制度、完善的验证管理。GMP的基本点是：要保证生产药品符合法定质量标准，保证药品质量的均一性；防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。
3、《药品经营质量管理规范》《GoodSupplyPractice》（英文缩写GSP）
《药品经营质量管理规范》意思为“良好的供应规范”。实质意义即控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
国外制订、实施《药品经营质量管理规范》的情况：为了保证药品经营质量，大多数国家都采取不同的方式对药品经营过程进行必要的管理。如，有的国家制定类似我国的GSP的GDP规范，规范药品贸易活动；更多的国家要求药品经营企业必须具有储存药品并保证药品质量稳定的条件，必须对特殊药品进行特殊的采购、储存、销售管理；几乎所有的国家都要求开办药店必须具有注册药师和药学技术人才。
4、药物临床试验管理规范（GoodClinicalPractice，英文缩写GCP）
药品临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。药物临床试验管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
我国GCP的引入、推动到实施经过了近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，干1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。
5、药物非临床研究质量管理规范（GoodLaboratoryPractice，英文缩写GLP）。
药品研究中的毒性试验资料，是评价其安全性的主要依据。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。药物非临床研究机构是指从事药品非临床研究的单位，包括安全性研究中心、安全性研究所、安全性研究室或研究组等。
药物非临床研究质量管理规范（GLP），是关于药品非临床研究平实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范。《规范》通常包括对组织机构和工作人员、实验设施、仪器设备和实验材料的规定，要求制定标准操作规程，对实验方案、实验动物、资料档案都有明确的规定。其目的在于通过对药品研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格要求，来保证药品安全性评价数据的真实性和可靠性。
我国从1991年起开始起草GLP，1993年原国家科委颁布了《药品非临床研究质量管理规范），于1994年1月生效。1998年国务院机构改革后，国家药品监督管理局根据国际上GLP的发展和我国的实际情况，修改和颁布了《药品非临床研究质量管理规范》（GLP），于1999年11月l日起施行。
6、药品使用质量管理规范（GoodUsePractice英文缩写GUP）。
GMP：药品生产质量管理规范
GSP：药品经营质量管理规范
GCP：药品临床实验管理规范
GLP：药品非临床研究质量管理规范
GUP：药品使用质量管理规范
1、《中药材生产质量管理规范》（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs， 简称中药材GAP）
国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作；负责中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作；负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。
2、《药品生产质量管理规范》《GoodManufacturePractice》（英文缩写GMP）
《药品生产质量管理规范》是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。GMP是20世纪70年代中期发达国家为保证药品生产质量管理的需要而产生的，为世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。监督实施GMP是药品监督管理工作的重要内容，是证药品质量和用药安全有效的可靠措施。我国80年代初引进了GMP概念，并于1988年由卫生部颁布了第一个GMP，1992年卫生部组织进行了修订，逐步开始在药品生产中实施。
《药品生产质量管理规范》的内容包括；人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的环境、厂房（设备；在软件方面要有可靠的生产工艺、严格的制度、完善的验证管理。GMP的基本点是：要保证生产药品符合法定质量标准，保证药品质量的均一性；防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。
3、《药品经营质量管理规范》《GoodSupplyPractice》（英文缩写GSP）
《药品经营质量管理规范》意思为“良好的供应规范”。实质意义即控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
国外制订、实施《药品经营质量管理规范》的情况：为了保证药品经营质量，大多数国家都采取不同的方式对药品经营过程进行必要的管理。如，有的国家制定类似我国的GSP的GDP规范，规范药品贸易活动；更多的国家要求药品经营企业必须具有储存药品并保证药品质量稳定的条件，必须对特殊药品进行特殊的采购、储存、销售管理；几乎所有的国家都要求开办药店必须具有注册药师和药学技术人才。
4、药物临床试验管理规范（GoodClinicalPractice，英文缩写GCP）
药品临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。药物临床试验管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
我国GCP的引入、推动到实施经过了近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国《药品临床试验管理规范》（送审稿），并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范）（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，干1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。
5、药物非临床研究质量管理规范（GoodLaboratoryPractice，英文缩写GLP）。
药品研究中的毒性试验资料，是评价其安全性的主要依据。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。药物非临床研究机构是指从事药品非临床研究的单位，包括安全性研究中心、安全性研究所、安全性研究室或研究组等。
药物非临床研究质量管理规范（GLP），是关于药品非临床研究平实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范。《规范》通常包括对组织机构和工作人员、实验设施、仪器设备和实验材料的规定，要求制定标准操作规程，对实验方案、实验动物、资料档案都有明确的规定。其目的在于通过对药品研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格要求，来保证药品安全性评价数据的真实性和可靠性。
我国从1991年起开始起草GLP，1993年原国家科委颁布了《药品非临床研究质量管理规范），于1994年1月生效。1998年国务院机构改革后，国家药品监督管理局根据国际上GLP的发展和我国的实际情况，修改和颁布了《药品非临床研究质量管理规范》（GLP），于1999年11月l日起施行。
6、药品使用质量管理规范（GoodUsePractice英文缩写GUP）。
回答：2007-01-04 14:31
提问者对答案的评价：
谢谢你细致的回答^_^
认证信息
GP专题
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第119号）（国食药监安[2006]646号）
国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告（第5号）（国食药监安[2006]649号）
乌鲁木齐市药监局加强药品经营质量管理巩固GSP认证工作成果(2006-12-27)
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第118号）（国食药监安[2006]627号）
海南省对药品GMP跟踪检查进行集体审评(2006-12-07)
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ISO认证
中国药材集团公司通过ISO9001：2000认证(2006-07-17)
扬子江药业启动“三标”一体认证 年内完成准备工作(2006-06-23)
京新药业关于通过ISO14001认证复审的公告(2006-06-07)
制药企业如何推进ISO14001环境管理体系认证(2005-08-05)
石家庄神威药业通过三个管理体系整合认证复审(2005-04-25)
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HACCP
HACCP体系在保健食品中的应用(2006-08-30)
行业HACCP1：在乳制品中的运用(2006-08-11)
HACCP在食品安全体系中的地位(2006-08-11)
HACCP与ISO9000的关系(2006-08-11)
HACCP、GMP和SSOP的关系(2006-08-11)
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器械注册
医疗器械注册管理办法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行）
国家食品药品监督管理局关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知（国食药监械[2004]465号）
国家食品药品监督管理局关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知（国食药监办[2004]94号）
国家食品药品监督管理局关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知（国食药监械[2003]365号）
国家食品药品监督管理局关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知（国食药监械［2003］140号）
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药品注册
国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知（国食药监注[2004]310号）
国家食品药品监督管理局关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知（国食药监注[2004]146号）
国家食品药品监督管理局关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知（国食药监办[2004]94号）
国家食品药品监督管理局关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知（国食药监注[2004]67号）
国家食品药品监督管理局关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知（国食药监注[2003]278号）
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其他认证
国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第51号）（国食药监注[2006]638号）
国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第24号）（国食药监注[2006]637号）
瑞士诺华制药有限公司的酒石酸卡巴拉汀（Rivastigmine）终止药品行政保护国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第101号（终止公告）
日本住友制药株式会社的枸橼酸坦度螺酮片（tandospirone citrate tablet）终止药品行政保护国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第100号（终止公告）
国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第23号）（国食药监注[2006]552号）
参考文献：百度知道
GP专题
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第119号）（国食药监安[2006]646号）
国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告（第5号）（国食药监安[2006]649号）
乌鲁木齐市药监局加强药品经营质量管理巩固GSP认证工作成果(2006-12-27)
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ISO认证
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HACCP
HACCP体系在保健食品中的应用(2006-08-30)
行业HACCP1：在乳制品中的运用(2006-08-11)
HACCP在食品安全体系中的地位(2006-08-11)
HACCP与ISO9000的关系(2006-08-11)
HACCP、GMP和SSOP的关系(2006-08-11)
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器械注册
医疗器械注册管理办法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行）
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药品注册
国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知（国食药监注[2004]310号）
国家食品药品监督管理局关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知（国食药监注[2004]146号）
国家食品药品监督管理局关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知（国食药监办[2004]94号）
国家食品药品监督管理局关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知（国食药监注[2004]67号）
国家食品药品监督管理局关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知（国食药监注[2003]278号）
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其他认证
国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（第51号）（国食药监注[2006]638号）
国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第24号）（国食药监注[2006]637号）
瑞士诺华制药有限公司的酒石酸卡巴拉汀（Rivastigmine）终止药品行政保护国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第101号（终止公告）
日本住友制药株式会社的枸橼酸坦度螺酮片（tandospirone citrate tablet）终止药品行政保护国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第100号（终止公告）
国家食品药品监督管理局国家中药保护品种公告（延长保护期第23号）（国食药监注[2006]552号）
参考文献：百度知道
回答：2007-01-04 11:10
GAP,是良好药品种植质量管理规范
GMP,是良好药品生产质量管理规范
GCP,是良好药品临床质量管理规范
GLP,良好药品实验室质量管理规范
GSP,是良好药品经营质量管理规范
GUP,是良好药品使用质量管理规范
GMP,是良好药品生产质量管理规范
GCP,是良好药品临床质量管理规范
GLP,良好药品实验室质量管理规范
GSP,是良好药品经营质量管理规范
GUP,是良好药品使用质量管理规范
回答：2007-01-04 11:17
共1条评论...
GAP、GCP、GLP、GMP、GSP、GUP是规范管理服务于医药的生产制造，消费服务企业的“GP专题”，它们认证内容分别具体如下：
GAP：药品种植质量管理规范
GMP：药品生产质量管理规范
GCP：药品临床质量管理规范
GLP：药品实验室质量管理规范
GSP：药品经营质量管理规范
GUP：药品使用质量管理规范
GAP：药品种植质量管理规范
GMP：药品生产质量管理规范
GCP：药品临床质量管理规范
GLP：药品实验室质量管理规范
GSP：药品经营质量管理规范
GUP：药品使用质量管理规范
回答：2007-01-04 14:04
1．GAP即 <<中药材生产质量管理规范>>是Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals 的缩写.是从保证中药材质量出发，控制影响中药材质量的各种因子，规范药材 各生产环节乃至全过程，以达到药材“优质、稳定、可控”的目的。
2.GAP的范围
依据传统中医药理论而应用的药物称为传统中药（Traditional Chinese Medicine,TCM）广义的中药除传统中药外，尚包括民间药（Folk Medicine 或 Herbal Medicine草药）、民族药（Minority National Medicine,如藏药,蒙药,维药等）以及由境外引进的植物药（Phytomedicine,如穿心莲,水飞蓟等），这些药物依其自然属性均属天然，故可称为天然药物（Natural Medicine）。中药材GAP涵盖的是广义的中药概念。
3.GAP所研究的对象
中药材GAP的研究对象是生活的药用植物、药用动物及其赖以生存的环境（包括各生态因子），也包括人为的干预。它既包括栽培、饲养物种（品种），也包括野生物种。
4.GAP生产的过程
中药材的生产全过程，以植物药来说，即从种子经过不同阶段的生长发育到收获，及至形成商品药材（产地加工或初加工的产物）为止。一般不包括饮片的炮制，除非在产地连续生产中已形成饮片（如附子加工成黑顺片，白附片）。一般炮制可看作是中药制剂的前处理（如蜜制、盐制等）。
GMP即<<药品生产质量管理规范>>是英文good manufacturing practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
随着 GMP 的发展，国际间实施了药品 GMP 认证。药品 GMP 认证（ certification ）是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施药品 GMP 监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的 — 种科学的、先进的管理手段。 1998 年国家 食品 药品监督管理局成立后，建立了国家 食品 药品监督管理局药品认证管理中心。监督管理局为了加强对药品生产企业的监督管理，采取监督检查的手段，即规范 GMP 认证工作，由国家药品监督管理局药品认证管理中心承办，经资料审查与现场检查审核，报国家 食品 药品监督管理局审批，对认证合格的企业（车间）颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告，有效期 5 年（新开办的企业为 1 年，期满复查合格后为 5 年），期满前 3 个月内，按药品 GMP 认证工作程序重新检查、换证。
GCP即<<药物临床试验质量管理规范>>是英文Good Clinical Practice缩写.是 临床试验全过程的标准规定。制定 GCP 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
GLP即<< 药品实验室管理规范>>是（ Good Laboratory Practice ）的缩写，又称药物非临床试验管理规范。是指在新药研制的实验中，进行动物药理试验（包括体内和体外试验）的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。
GSP 即<<药品经营质量管理规范>>是英文 Good Supply Practice 的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
GUP即<<药品使用质量管理规范>>是英文“Good Using Practice”的缩写,直译为良好的使用规范。它是指医疗机构在药品使用过程中，针对药事管理机构设置、人员素质制度职责、设施设备，药品的购进、验收、储存、养护和调剂使用，药品不良反应监测、信息反馈、合理用药等环节而制定的一整套管理标准和规程。制定GUP有助于完善药品质量监督管理体系，解决目前我国部分药品监管法规滞后的问题，不断提高医疗机构的综合素质，推动我国药品监管尽快与国际接轨。
由此可以看出，国家制定一系列法规，其根本目的是保证药品质量：在实验室阶段实行 GLP ，在新药临床阶段实行 GCP ，在药品生产过程中实施 GMP ，在医药商品使用过程中实施 GSP, 药品质量监督管理GUP。
2.GAP的范围
依据传统中医药理论而应用的药物称为传统中药（Traditional Chinese Medicine,TCM）广义的中药除传统中药外，尚包括民间药（Folk Medicine 或 Herbal Medicine草药）、民族药（Minority National Medicine,如藏药,蒙药,维药等）以及由境外引进的植物药（Phytomedicine,如穿心莲,水飞蓟等），这些药物依其自然属性均属天然，故可称为天然药物（Natural Medicine）。中药材GAP涵盖的是广义的中药概念。
3.GAP所研究的对象
中药材GAP的研究对象是生活的药用植物、药用动物及其赖以生存的环境（包括各生态因子），也包括人为的干预。它既包括栽培、饲养物种（品种），也包括野生物种。
4.GAP生产的过程
中药材的生产全过程，以植物药来说，即从种子经过不同阶段的生长发育到收获，及至形成商品药材（产地加工或初加工的产物）为止。一般不包括饮片的炮制，除非在产地连续生产中已形成饮片（如附子加工成黑顺片，白附片）。一般炮制可看作是中药制剂的前处理（如蜜制、盐制等）。
GMP即<<药品生产质量管理规范>>是英文good manufacturing practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
随着 GMP 的发展，国际间实施了药品 GMP 认证。药品 GMP 认证（ certification ）是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施药品 GMP 监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的 — 种科学的、先进的管理手段。 1998 年国家 食品 药品监督管理局成立后，建立了国家 食品 药品监督管理局药品认证管理中心。监督管理局为了加强对药品生产企业的监督管理，采取监督检查的手段，即规范 GMP 认证工作，由国家药品监督管理局药品认证管理中心承办，经资料审查与现场检查审核，报国家 食品 药品监督管理局审批，对认证合格的企业（车间）颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告，有效期 5 年（新开办的企业为 1 年，期满复查合格后为 5 年），期满前 3 个月内，按药品 GMP 认证工作程序重新检查、换证。
GCP即<<药物临床试验质量管理规范>>是英文Good Clinical Practice缩写.是 临床试验全过程的标准规定。制定 GCP 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
GLP即<< 药品实验室管理规范>>是（ Good Laboratory Practice ）的缩写，又称药物非临床试验管理规范。是指在新药研制的实验中，进行动物药理试验（包括体内和体外试验）的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。
GSP 即<<药品经营质量管理规范>>是英文 Good Supply Practice 的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
GUP即<<药品使用质量管理规范>>是英文“Good Using Practice”的缩写,直译为良好的使用规范。它是指医疗机构在药品使用过程中，针对药事管理机构设置、人员素质制度职责、设施设备，药品的购进、验收、储存、养护和调剂使用，药品不良反应监测、信息反馈、合理用药等环节而制定的一整套管理标准和规程。制定GUP有助于完善药品质量监督管理体系，解决目前我国部分药品监管法规滞后的问题，不断提高医疗机构的综合素质，推动我国药品监管尽快与国际接轨。
由此可以看出，国家制定一系列法规，其根本目的是保证药品质量：在实验室阶段实行 GLP ，在新药临床阶段实行 GCP ，在药品生产过程中实施 GMP ，在医药商品使用过程中实施 GSP, 药品质量监督管理GUP。
回答：2007-01-04 14:45
共1条评论...
中药材GAP: 《中药材生产质量管理规范》
Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs
GMP是产品生产质量管理规范
Good Manufacturing Practice
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序
GCP：Good Clinical Practice的缩写，中文意为“药物临床试验质量管理规范”。
GLP
Glass Lining Pipe 衬玻璃管
通用线性规划
动物实验规范
Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs
GMP是产品生产质量管理规范
Good Manufacturing Practice
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序
GCP：Good Clinical Practice的缩写，中文意为“药物临床试验质量管理规范”。
GLP
Glass Lining Pipe 衬玻璃管
通用线性规划
动物实验规范
回答：2007-01-04 19:47
