宫颈縻烂和附件包块

一．产品介绍：
金刚藤软胶囊，经现代工艺技术提炼精制而成的纯中药制剂，主要用于治疗附件炎、附件炎性包块及炎性不孕症，疗效显著，该药属国家新药中药九类。
性状：本品为软胶囊剂， 棕褐色，内容物气香、味略涩。
主要成分：详情可查阅产品说明。 
用法用量：一次4粒，一日三次。
功能与主治：本品具有清热解毒、消肿散结之功效。用于附件炎、附件炎性包块及妇科多种炎症。 
  
药理研究：
现代...

一．产品介绍：
金刚藤软胶囊，经现代工艺技术提炼精制而成的纯中药制剂，主要用于治疗附件炎、附件炎性包块及炎性不孕症，疗效显著，该药属国家新药中药九类。
性状：本品为软胶囊剂， 棕褐色，内容物气香、味略涩。
主要成分：详情可查阅产品说明。 
用法用量：一次4粒，一日三次。
功能与主治：本品具有清热解毒、消肿散结之功效。用于附件炎、附件炎性包块及妇科多种炎症。 
  
药理研究：
现代药效学研究证明，本品具有抗菌消炎、活血化瘀及促性腺激素样作用。（1）该药对常见的革兰氏阳性球菌、革兰氏阴性杆菌及妇科常见的白色念珠霉菌、表皮毛癣菌等77株致病菌有较好的抗菌活性。（2）通过对巴豆油致小鼠耳肿胀与甲醛性大鼠足部炎症研究证实，本品对急性与亚急性炎症均有较好的抑制作用。（3）通过“离经之血”型血瘀证模型—对小鼠腹腔血凝块的影响和兔自身腹腔血凝块的影响两种方法的研究证实，该药具有促进羊红细胞吸收的作用，促进瘀血吸收、消散。（4）通过对大鼠子宫炎症的影响研究证实，本品对动物子宫内放置塑料管所致炎症有明显的抑制作用，为临床用于治疗育龄妇女因上环引起的感染提供了实验依据。 
临床研究：
上海中医药大学附属曙光医院，上海医科大学附属妇产科医院、华山医院，上海国际妇婴保健院，上海第二军医大学附院的临床研究报道, 金刚藤在治疗湿热下注型或挟瘀型之附件炎、附件炎性包块、附件炎性不孕229例试验病例中，轻度80例，中度114例，重度35例，平均年龄34.59岁，病程17.05个月，治疗2个疗程（4周为一疗程）结果显示：治愈79例，显效77例，有效59例，无效14例，总有效率93.88%。
甘肃敦煌市医院临床研究表明，金刚藤对500例妇女盆腔炎症疗效观察，其中对白带异常、腹痛、腰骶部不适者108例，有效率60%；月经异常及痛经者113例，有效率78%。另外，对伴随的症状药物副作用方面，有一例出现轻度皮疹，另三例出现胃区不适，其余患者发现不良反应。
二、开发依据：
1、金刚藤糖浆、胶囊已广泛应用于临床，作为清热解毒、活血化瘀药物，该药疗效确切，但目前尚未有软胶囊剂的研究与开发，为丰富产品种类，满足不同人群的需求，因此我们研究并开发出金刚藤软胶囊。
2、剂型特点：该制剂进入胃腔经胃液作用很快崩解，使药物进入肠道后可直接被吸收利用，生物利用度高。另外，软胶囊的保护作用可以避免中药皂甙对咽部和食道的直接作用，降低刺激性、减少副作用；软胶囊剂在正常包装条件下不宜吸潮，密封性好，胶囊皮膜中加入氧化钛、色素等附剂有助于遮光，可防止药物的光分解，更提高了药物的稳定性；并且软胶囊能掩盖中药的不良气味，易于病人接受。
金刚藤软胶囊由金刚藤胶囊剂改变而来，在制备工艺中，运用正交试验方法，筛选出最佳提取工艺条件，并运用到中试生产，产品质量及收率均稳定，达到工业化生产要求。我们同时对质量标准进行了研究，对原剂型金刚藤胶囊质量标准的鉴别、含量测定进行修改，从而提高并完善了本质量标准。
三．市场简介：金刚藤于一九九七年上市，销售状况年年提高，先后推出剂型有金刚藤糖浆、金刚藤胶囊剂等。金刚藤片、金刚藤颗粒属新药在报。金刚藤糖浆、金刚藤胶囊两质量标准均收载于国家药品质量标准，并已列入国家中成药医保乙类品种。湖北福人药业、武汉中联药业等四家的金刚藤糖浆已于一九九九年列入国家中药保护品种。
目前湖北福人药业、武汉中联药业、湖北午时药业、怀化正好药业等制药企业的金刚藤制剂，现已销往北京、上海、江苏、浙江等全国三十个省市，销售数量排序列（占中药消炎抗菌剂）前十位。湖北福人药业2003实现产值4000多万元，完成销售额3000多万元。目前福人牌金刚藤糖浆和胶囊都是中国中医药学会和中国医学会妇科分会诊治妇科疾病的推荐首选用药。
功用作用：     清热解毒，燥湿杀虫，祛腐生肌，化瘀生新。适用于湿热所致的阴痒带下，宫颈糜烂，霉菌性阴道炎，筋虫性阴道炎，老年性阴道炎。
       
 
用法用量：     外用。睡前洗净阴部，将药栓塞人阴道深部，再用无菌棉球送入阴道口，以防止药液外流污染衣物，隔日1粒，连用7粒为一疗程。  
     
 
 
注意事项：     忌食辛辣食物，孕妇慎用本品。