清喉利咽颗粒照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(34:66:1)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3600。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品同容物,研细,取约1g或0.5g(含乳糖),精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入水20ml,称定重量,加热使溶解,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,精密加入乙醇20ml,摇匀,放置过夜,取上清液,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于13.0mg。