其临床应用取得显著疗效,并正式获得国家药品监督管理局颁发的准生产许可证(国药管械【准】字2000第323038号)。 低能量的超声波经海扶刀准确聚焦于靶组织,能量得到数千倍放大,所产生的高温效应、空化效应、机械效应和超声生化等效应,使肿瘤组织凝固性坏死,瞬态失去增殖、浸润和转移的能力,并最终被机体吸收。先进的理念、创新的实践、医工的融合、完善的设计、系统的优化,使海扶刀真正成为世界上首台体外非侵入性治疗肿瘤的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统。它的研制及其临床应用,使肿瘤的局部治疗从有创的外科手术或介入治疗等,跨入非侵入性治疗这一最前沿的领域。