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新版CMP与旧版GMP有什么不同

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新版CMP与旧版GMP有什么不同


        

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    2018-06-09 06:06:57
  • 旧版GMP主要参考美国的技术指标,比如洁净间分级制度是按照百级,万级,十万级的方法分,而现在的gmp主要参考欧盟标准,洁净间也修改为ABCD四种级别,其尘埃计算方法参照ISO的标准。这是硬件的要求变化最大的。
    软件上,正式提出质量授权人的概念,并强调了验证。

    周***

    2018-06-09 06:06:57

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