《抗菌药物临床应用管理办法》第六条规定，抗菌药物临床应 用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。 具体划分标准如下： (1) 非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有 效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 (2) 限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有 效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。 (3) 特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1) 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物。 2) 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。 3) 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。 4) 价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门（卫生计生部 门）制定，报国家卫生计生委备案。全部
