关于注射用胸腺肽

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　　胸腺肽（又名胸腺素）是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。 
　　其生理功能为:1. 连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段
　　2. 维持机体免疫平衡状态 增强T细胞对抗原的反应 
　　3. 从而提高机体抵抗疾病的能力 
　　胸腺中包含多种激素，归属于α、β、γ三类，共同诱导T细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年，过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一，临床观察不规范，疗效难...

　　胸腺肽（又名胸腺素）是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。 
　　其生理功能为:1. 连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段
　　2. 维持机体免疫平衡状态 增强T细胞对抗原的反应 
　　3. 从而提高机体抵抗疾病的能力 
　　胸腺中包含多种激素，归属于α、β、γ三类，共同诱导T细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年，过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一，临床观察不规范，疗效难以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28个氨基酸组成的胸腺肽α1(Tα1)，现已有化学合成的商品.
　　治疗机理： 有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。
　　临床试验：早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
　　疗程、剂量与疗效：推荐用Tα1 1.6mg或900μg／m2 2／周，6个月。
　　（1）延迟效应：治疗结束时对Tα1的效应率很低，超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接抑制病毒，血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。Tα1可能激活病毒特异的Th细胞功能，通过分泌IFNγ、IL-2和TNFα诱导CTL。延迟效应表现在大多数效应病例清除病毒前并无ALT增高(经细胞因子的不损伤细胞清除病毒)；少数病例可能是CTL的杀伤作用。
　　（2）完全效应率：慢性乙型肝炎单一用Tα1，治疗的效应率可能不高，大体比对照组高15％。与抗病毒药物联合治疗的临床试验正在进行中。
　　（3）肝组织学：持续效应组肝活体组织治疗前后配对检查显示有显著进步。
　　【药理毒理】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
　　【适应症】用于：①用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退；②各种原发性或继发性T细胞缺陷病；③某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）；④各种细胞免疫功能低下的疾病；⑤肿瘤的辅助治疗。
　　【用法和用量】口服每次2~5片，一日3次或遵医嘱。
　　【不良反应】①耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。②慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
　　【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
　　【注意事项】①本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者（如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。②治疗期间应定期检查肝功能。③18岁以下患者慎用。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
　　【儿童用药】在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。
　　【药物相互作用】 ①本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。②本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
　　【药物过量】 目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。 
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