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何为侵入医疗器械？
侵入医疗器械是指借助手术全部或者部分通过体表侵 入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位 的医疗器械,包括介人手术中使用的器材、一次性使用无菌 手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的 侵入器械不包括重复使用手术器械。
